液下氣泡試驗法
本法原理是通過抽真空或內部加壓的方式,在包裝系統內部和外部形成一定的壓力差,如有泄漏發生,則會在壓力低的一側產生氣泡,從而可以檢測包裝系統的泄漏,并能確定泄漏產生的部位。
本法為離線試驗方法,屬于定性檢查法。
根據壓差產生方式可分為抽真空法和內部加壓法,前者適用于有一定頂空氣體的無孔、剛性或柔性包裝系統(如塑料袋包裝系統、塑料瓶包裝系統,玻璃瓶包裝系統等)。后者適用于有一定頂空氣體的無孔、柔性包裝系統(如塑料袋包裝系統等),適用時,可采用適宜方式排空內容物且不破壞包裝系統后采用此法檢查。
測定法
(1)真空度選擇:分別取陽性對照樣品、陰性對照樣品,浸沒溶液下約2.5cm(可結合真空度條件調整,不影響氣泡產生)設立不同真空度,相同真空保持時間,觀察不同漏孔徑陽性對照樣品在不同真空度下漏情況,根據陽性對照樣品產生連續氣泡的情況,選定真空度。柔性包裝或具有非固定組件的包裝系統可采用限位夾板等適宜工具限制包裝膨脹或移動。(需注意,采用限位夾板等工具可能會干擾泄漏情況的觀察)。
真空度根據試樣的特性(如所用包裝材料、密封方式等)確定,真空度增加可增加試驗的靈墩度,但不得因真空度過大破壞試樣(如包裝系統破裂、封口處開裂、密封件移位或脫落等)。所用浸泡溶液應不對樣品產生不良影響。
(2)真空保持時間選擇:分別取陽性對照樣品、陰性對照樣品,浸沒溶液下約2.5cm(可結合真空度條件調整,不影響氣泡產生),采用(1)項下確定的真空度條件,設定不同真空保持時間,觀察陽性對照樣品在不同的真空保持時間下泄漏情況,選擇合適的真空保持時間。
(3)方法驗證
專屬性:選定真空度及真空保持時間下,陽性對照樣品觀察到有連續氣泡產生,陰性對照樣品未觀察到連續氣泡產生。
精密度:在不同時間由不同試驗人員重復檢測陽性對照樣品和陰性對照樣品,通過目視觀察產生氣泡情況判斷是否存在滲漏,檢測結果的有效性在接受范圍內。
檢測限:選定真空度及真空保持時間下,檢出率不低于95%的陽性對照樣品的泄漏孔徑作為本包裝系統采用本法的檢測限。
(4)系統適用性試驗
取陰性對照樣品和方法檢測限對應泄漏孔徑的陽性對照樣品進行檢測,目視觀察氣泡產生情況,陰性對照樣品與陽性對照樣品應能完全區分。
(5)試驗樣品的測定
取表面清潔試驗樣品進行測定,觀察試驗期間有無連續的氣泡產生(單個孤立氣泡不視為試樣泄漏)。
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