2024-08-22 10:06
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五層共擠輸液用膜袋質量檢測對于藥廠、藥檢所來說非常的重要，因為良好的阻隔性和包裝完整性對藥品質量和包裝安全都有重要的影響，在制藥領域普遍以YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜(1)、袋》標準作為五層共擠輸液用膜袋質量檢測依據。
在醫療包裝領域，五層共擠輸液用膜袋作為一種關鍵材料，其性能直接關系到藥品的穩定性和患者的用藥安全。其中，水蒸氣透過率（Water Vapor Transmission Rate, WVTR）是衡量膜袋阻隔性能的重要指標之一，直接影響到藥品在儲存和運輸過程中的水分控制。
本文將詳細介紹五層共擠輸液用膜袋水蒸氣透過率的測試方法。
檢測儀器：WVTR-RC6水蒸氣透過率測試儀
產品原理
采用透濕杯稱重法測試原理，在一定的溫度下，使試樣的兩側形成特定的濕度差，水蒸氣透過透 濕杯中的試樣進入干燥的一側，通過測定透濕杯重量隨時間的變化量，求出試樣的水蒸氣透過率等參 數。
測試步驟：
1. 樣品準備：從生產批次中隨機抽取若干五層共擠輸液用膜袋樣品，裁剪成規定尺寸，確保樣品無破損、無污染。
2. 預處理：將樣品置于標準大氣條件下（如溫度23°C，相對濕度50%）平衡至少24小時，以消除因存儲或運輸過程中溫濕度變化引起的性能波動。
3. 安裝樣品：將預處理后的樣品安裝到測試夾具上，確保樣品與夾具密封良好，無漏氣現象。
4. 設置測試條件：根據產品標準或客戶需求，設定測試溫度（通常為23°C或38°C）、濕度條件（如一側為飽和氯化鋰溶液產生的相對濕度約11%，另一側為干燥環境）及測試時間（通常為24小時至7天不等）。
5. 開始測試：啟動測試儀器，自動記錄并計算透過膜袋的水蒸氣量。測試過程中，需定期檢查測試環境的穩定性及樣品的密封性。
6. 數據處理：測試結束后，根據儀器顯示的數據。
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