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YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法的介紹

2023-07-25 10:27
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YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法,用于檢測藥用包裝材料及容器水蒸氣透過量的方法。

     水蒸氣透過量是指在規定的溫度、相對濕度,一定的水蒸氣壓力下,試樣在一定時間內透過的水蒸氣量。

     YBB00092003-2015藥用包裝材料蒸氣透過量測定法有四種,Di一法:杯式法; 第二法:電解分析法;第三法:重量法,第四法:紅外檢測器法。

       我們普創工業科技專注藥包材檢測儀器十余年,針對不同的測試方法我們也有不一樣的選擇,今天也重點推薦一下關于阻隔類檢測儀器的選擇: 

YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法:杯式法

一般適用于水蒸氣透過量不低于2g/(m2.24h)的薄膜、薄片。

杯式法是指將試樣固定在特制的透濕杯上,通過測定透濕杯的重量增量來計算藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量的分析方法。

 推薦儀器:WVTR-C6水蒸氣透過量測定儀(杯式法的減重法,三腔獨立)

水蒸氣WVTR-C6主機-右1.jpg

                 WVTR-RC6水蒸氣透過量測定儀(杯式法中的增重法,三腔獨立)

測定法

1. 選取厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,分別用圓片沖刀沖切,試樣直徑應介于杯環直徑與杯子直徑之間。將干燥劑放入清潔的杯皿中,加入量應使干燥劑距試樣表面約3 mm為宜。

2.將盛有干燥劑的杯皿放入杯子中,然后將杯子放到杯臺上,試樣放在杯子正中,加上杯環后,用導正環固定好試樣的位置,再加上壓蓋。小心地取下導正環,將熔融的密封蠟澆灌至杯子的凹槽中,密封蠟凝固后不允許產生裂紋及氣泡。待密封蠟凝固后,取下壓蓋和杯臺,并清除黏在透濕杯邊及底部的密封蠟。

3.在23 C士2 C環境中放置30分鐘,稱量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調好溫度、濕度的恒溫恒濕箱中,16 小時后從箱中取出,放在處于23 C土2 C環境中的干燥器中,平衡30分鐘后進行稱量,稱量后將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內,以后每兩次稱量的間隔時間為24小時、48小時或96小時,稱量前均應先放在處于23 C士2 C環境中的干燥器中,平衡30分鐘。直到前后兩次質量增量相差不大于5%時,方可結束試驗(注:每次稱量后應輕微晃動杯子中的干燥劑,使其上下混合:干燥劑吸濕總增量應不得過10%)。同時取一個試樣進行空白試驗(注:空白試驗系指除杯中不加干燥劑外,其他試驗步驟同樣品試驗)。

YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法第二法:電解分析法

電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣,通過電解電流的數值計算出一定時間內透過單位面積試樣的水蒸氣透過的總量的水蒸氣透過量分析法。

 推薦儀器:WVTR-AE3水蒸氣透過量測定儀(電解法,三腔獨立)

OTR-D3主機-右1.jpg

測定法

選取厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,進行試驗,所需相對濕度可通過鹽溶液調節。當顯示的值已穩定一段時間后,測試結束(當相鄰3次

電流采樣值波動幅度不大于5%時,可視為電流已保持恒定,水蒸氣滲透量達到穩定狀態。

 YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法第三法:重量法

適用于口服、外用液體瓶,固體瓶,輸液用容器等。

規定的實驗條件下,通過稱樣品裝水后重量變化情況,計算出樣品水蒸氣透過量數據。

普創研制的水蒸氣透過量測定儀,通過外加輔助測試工具,能滿足口服、外用液體瓶,固體瓶,輸液用容器等樣品的水蒸氣透過量檢測,全過程,全自動檢測,相比較檢測標準中推薦的檢測儀器,檢測效率大大提升,避免人工操作誤差,數據更準確。


推薦儀器:WVTR-C6水蒸氣透過量測定儀(三腔獨立)

水蒸氣WVTR-C6主機-右1.jpg

                WVTR-RC6水蒸氣透過量測定儀(三腔獨立)

測定法 

1.取試驗瓶適量,在瓶中加入純化水至標示容量,旋緊瓶蓋,精密稱定。然后將試瓶置于恒溫恒濕箱中,放置14天,取出后,室溫放置45分鐘后,精密稱定。按下式計算水分損失的百分比。

YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法第四法:紅外檢測器法

紅外檢測器法是指當樣品置于測試腔時,樣品將測試腔隔為兩腔,樣品一邊為低濕腔,另一邊為高濕腔,里面充滿水蒸氣且溫度已知,由于存在一定濕度差,水蒸氣從高濕腔通過樣品滲透到低濕腔,由載氣傳送到紅外檢測器產生一定量的電信號,當實驗達到穩定狀態后,通過輸出的電信號計算出樣品水蒸氣透過量的分析方法。

 推薦儀器:WVTR-E3水蒸氣透過量測定儀(紅外檢測器法,三腔獨立)

測定法,

1. 選取具有代表性、厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,樣品應在溫度23 C士2 C,相對濕度50%士10%的條件下,進行狀態調節,調節時間至少4小時。然后進行試驗,當儀器顯示的值已穩定段時間后,測試結束(試驗穩定時輸出的電壓值或儀器顯示的水蒸氣透過率值變化在5%以內,如果輸出值變化未在5%以內,應在報告里加以說明)。


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