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如何預防軟塑包裝的藥品出現氧化、變質或變色

2024-05-10 09:27
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質量問題:塑料袋包裝的藥品在保質期內出現氧化變質、變色等問題。

原因分析:(1) 包裝材料

阻隔性差---外界環境中的氣體(尤其是氧氣)滲透進入包裝內部的量較多,通常在高溫高濕的環境中,包裝的氣體透過量會增加。可通過氧氣透過率測試儀進行驗證。

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耐揉搓性差---對于鋁塑復合膜或鍍鋁復合膜類包材來說,若復合膜的耐揉搓性較差,則易在藥品的運輸、儲存等過程中,在外力的作用下形成折痕、針孔等缺陷,導致復合膜的阻隔性大大降低。可通過揉搓前、后復合膜的氧氣透過量試驗進行驗證。

      (2) 成品包裝加工過程

密封性差---若包裝的熱合強度較差,或袋體受損,則易在長時間的存儲過程中或受外力擠壓時,發生漏氣,導致包裝的密封性變弱。可通過熱合強度、密封性能(抽真空)進行驗證。

檢測建議:

    關注包材氧氣透過量、揉搓后氧氣透過量、熱合強度、密封性能(負壓法)等主要性能檢測。

適當調整熱合參數;對現有包材進行質量改進,或選擇阻隔性高、耐揉搓性好的包裝材料。


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