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解析YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性

2024-05-09 10:06
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口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,是以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原材料,采用注吹成型工藝生產的口服固體制劑用塑料瓶。本標準適用于以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產的口服固體制劑用塑料瓶。

     口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性能測試有對應的標準為《YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》,根據標準要求,密封性】取本品適量,于每個瓶內裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表1),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kPa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒泡現象。

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     針對上面的測試要求,我們按照我們生產的的普創扭矩儀PNY-20以及普創密封試驗儀LT-02演示實驗過程做一下簡單的介紹:

  1.將樣品依據瓶與蓋的扭矩要求,以一定的扭矩旋緊。

  PNY-20扭矩試驗儀

PNY-20A扭矩測試儀-抗生素.jpg

2.將測試樣品放入密封試驗儀的真空室中,真空室內放適量蒸餾水,樣品需要全部浸入水中。

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3.設置實驗參數,真空度設置為-27KPa,真空時間為2分鐘(120秒),閥值設置1KPa

4.返回實驗界面,點擊實驗按鈕,儀器自動抽真空至-27KPa,然后保持120秒,實驗過程中壓力出現衰減的話,自動恒壓補壓。

5.實驗完成.

以上的情況就是針對藥用包裝的密封性測試,想了解更多的請致電我們!


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