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YBB 00092003 水蒸氣透過量測(cè)定法

2024-05-07 09:46
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水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度,一定的水蒸氣壓差下,試樣在一定時(shí)間內(nèi)透過水蒸氣的量。

藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度,一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下,1 平方米的試樣在24小時(shí)內(nèi)透過水蒸氣的量。單位為: g/ (m2 .24 h)。

液體瓶水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度環(huán)境中,一定時(shí)間內(nèi)瓶中水分損失的百分比。單位為: %。

固體瓶水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度環(huán)境中,每升容量的瓶在24小時(shí)內(nèi)透入的水蒸氣量。單位為: mg/ (24h.L).

輸液用容器水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度環(huán)境中,一定時(shí)間內(nèi)容器中水分損失的百分比。

單位為: %。

第一法杯式法

一般適用于水燕氣透過量不低于2g/ (m2.24h)的薄膜,薄片。

杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上,通過測(cè)定透濕杯的重量增量來計(jì)算藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量的分析方法。

儀器裝置:檢測(cè)儀器WVTR-RC6

WVTR-C6主機(jī)-右.jpg

測(cè)定法:

1. 選取厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,分別用圓片沖刀沖切,試樣直徑應(yīng)介于杯環(huán)直徑與杯子直徑之間。

2.將干燥劑放入清潔的杯皿中,加入量應(yīng)使干燥劑距試樣表面約3mm為宜。

3.將盛有干燥劑的杯皿放入杯子中,然后將杯子放到杯臺(tái)上,試樣放在杯子正中,加上杯環(huán)后,用導(dǎo)正環(huán)固定好試樣的位置,再加上壓蓋。

4.小心地取下導(dǎo)正環(huán),將熔融的密封蠟澆灌至杯子的凹槽中,密封蠟?zāi)毯蟛辉试S產(chǎn)生裂紋及氣泡。

5.待密封蠟?zāi)毯螅∠聣荷w和杯臺(tái),并清除黏在透濕杯邊及底部的密封蠟。在23 C士2 C環(huán)境中放置30分鐘,稱量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調(diào)好溫度、濕度的恒溫恒濕箱中,16 小時(shí)后從箱中取出,放在處于23 C土2 C環(huán)境中的干燥器中,平衡30分鐘后進(jìn)行稱量,稱量后將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內(nèi),以后每?jī)纱畏Q量的間隔時(shí)間為24小時(shí)、48 小時(shí)或96小時(shí),稱量前均應(yīng)先放在處于23 C士2 C環(huán)境中的干燥器中,平衡30分鐘。

6.直到前后兩次質(zhì)量增量相差不大于5%時(shí),方可結(jié)束試驗(yàn)(注:每次稱量后應(yīng)輕微晃動(dòng)杯子中的干燥劑,使其上下混合:干燥劑吸濕總增量應(yīng)不得過10%)。同時(shí)取一個(gè)試樣進(jìn)行空白試驗(yàn)(注:空白試驗(yàn)系指除杯中不加干燥劑外,其他試驗(yàn)步驟同樣品試驗(yàn))。


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