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醫藥貼膏劑剝離強度的測試方法是什么

2024-03-01 10:35
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       醫用貼劑膏藥是一種常用的外敷性藥物,膠粘性是膏藥的一項重要性能指標,是影響藥效能否正常發揮及使用是否方便的重要因素。若膏藥的膠粘性較差,即膏藥在患處的貼附力較低,可能會影響藥物向體內的滲透性或對神經末梢的刺激性,不能很好的發揮藥效,甚至出現膏藥脫落的現象;而膏藥的膠粘性過高,從患處取走膏藥時會有部分膠黏成分粘貼在皮膚上,或者使人疼痛難忍,甚至還會出現紅腫現象。因此,適宜的膠粘性是發揮膏藥的良好藥效、患者使用方便舒適的重要條件。

常用的醫藥貼膏劑剝離強度標準包括:

GB 17200:有關規范設計制造

GB/T 7122-1996:高強度膠粘劑剝離強度的測定浮輥法

GB/T 2790-1995:膠粘劑180剝離強度試驗方法 撓性材料對剛性材料 

GB/T 2791-1995:膠粘劑 T剝離強度試驗方法 撓性材料對撓性材料

GB/T 2792-2014:膠粘帶剝離強度的試驗方法

GB 8808:軟質復合塑料材料剝離試驗方法

ASTMD3330:壓敏膠帶剝離強度測試標準

檢測儀器推薦:ETT-AM電子拉力試驗機

拉力機.jpg

測試方法:

  1. 儀器選擇:拉力試驗機該儀器適用于膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫用貼劑、保護膜、離型紙、復合膜、薄膜、紙張等相關產品的180度剝離性能測試。

  2. 試樣制備:從待測貼膏劑產品中剪下一段適量的試樣,保證試樣的膠面對標準實驗板。

  3. 測試前準備:將試樣放置在實驗板上,用標準壓輥滾壓三次,然后放置一段時間,使試樣膠面與實驗板充分粘接。

  4. 裝夾試樣:將準備好的試樣裝夾在剝離試驗機上,確保試樣膠面與試驗機夾具緊密貼合。

  5. 開始測試:開啟試驗機,選擇剝離強度程序,設置試驗速度等參數,試驗速度可根據需要選擇1~500mm/min。

  6. 數據采集:試驗機在180度剝離過程中,力值傳感器會實時記錄剝離過程中的力值。剝離完成后,力值傳感器自動停止記錄。

  7. 計算剝離強度:剝離強度是指試樣在剝離過程中承受的力值除以試樣剝離寬度。根據力值傳感器記錄的數據,計算出剝離強度。

  8. 結果分析:將測得的剝離強度與產品標準要求進行對比,評估產品質量。

  9. 數據處理與統計分析:剝離試驗儀可自動保存測試數據,并生成統計分析報告,便于企業對產品質量進行監控和改進。


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