接骨螺釘性能測(cè)試儀的參考標(biāo)準(zhǔn)有哪些

2023-11-24 09:24

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醫(yī)用骨螺釘是骨折內(nèi)固定的醫(yī)療裝置之一，可用金屬材料，如不銹鋼、鈦合金、鈦鎳記憶合金制作，也可以用無(wú)機(jī)非金屬材料，如氧化鋁陶瓷等制作。還可用有機(jī)高分子材料，如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性，植入體內(nèi)無(wú)毒性反映，多年來(lái)各國(guó)的材料學(xué)家和臨床醫(yī)學(xué)家一直在進(jìn)行研究，它對(duì)骨組織的生長(zhǎng)無(wú)明顯不良反應(yīng)，對(duì)松質(zhì)骨是一種理想的內(nèi)固定物。

骨螺釘供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用，在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標(biāo)稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。旋入扭矩是用于避免螺釘在旋入過(guò)程中的斷裂，并且確保醫(yī)生很容易的旋入螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋入扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度。旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過(guò)程中的斷裂，并且確保醫(yī)生很輕松地旋出螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋出扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于骨螺釘和配套落實(shí)到的扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度。

檢測(cè)儀器推薦：PBSC-RP30接骨螺釘性能測(cè)試儀

PBSC-RP30接骨螺釘性能測(cè)試儀1.jpg

標(biāo)準(zhǔn)參考：

YY0018-2016【骨接合植入物金屬接骨螺釘】

YY/T1504【金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法】

YY/T1505【金屬接骨螺釘自功性能試驗(yàn)方法】

YY/T1506【金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法】

JB/T9370-1999 《扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)技術(shù)條件》

GB2611-2007 《試驗(yàn)機(jī)通用技術(shù)要求》

JJG269-2006 《扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)檢定規(guī)程》

YY/T0345.1-2011 《外科植入物金屬骨釘》

YY/T0591-2011 《骨接合植入物金屬帶鎖髓內(nèi)釘》

YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘；

YY/T0019.1-2011 髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第 1 部分：橫截面為三葉形或V 形髓內(nèi)釘

YY/T0662 不對(duì)稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法；

YY/T0509 生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測(cè)試方法；

YY 0346 金屬股骨頸固定釘；

YY/T1506-2016 金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法；

YY/T1505-2016 外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗(yàn)方法；

YY/T 1504-2016 外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法

YY0341-2009 骨接合用無(wú)源外科金屬植入物通用技術(shù)條件

YY0018-2008 骨接合植入物金屬接骨螺釘,

YY/T0662-2008 外科植入物不對(duì)稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法。

YY/T0727.1-2009 外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第 1 部分:髓內(nèi)釘

YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測(cè)試方法

ISO 6475 外科植入物.帶有不對(duì)稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機(jī)械要求和試驗(yàn)方法

ISO5835 外科植入物.不對(duì)稱螺紋的六角頭球面頸金屬骨螺釘

ISO9268 外科植入物.具有錐形下表面頭部的金屬接骨螺釘尺寸

ASTM F116 《醫(yī)療用螺絲刀》

YY 0605.12-2016；YY 0605.9-2015；YY/T0605.5；YY/T0605.6；YY/T0605.7；YY/T0605.8；GB/T13810-2017；GB/T19701.2-2016；GB 4234.1-2017；DIN ISO 5832；ISO 9268；ISO 5833；ISO 6475；ASTM F2502；ASTM F543；ASTM F116；

以上就是普創(chuàng)為大家介紹的醫(yī)用接骨螺釘性能測(cè)試方案了，包含有測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)參數(shù)、試驗(yàn)設(shè)備、滿足標(biāo)準(zhǔn)以及試驗(yàn)夾具，內(nèi)容十分詳細(xì)！讀完本文，如果您對(duì)醫(yī)用接骨螺釘測(cè)試還存在疑慮，歡迎給我們聯(lián)系，我們會(huì)為您免費(fèi)解答疑惑！

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