亚洲页码-亚洲亚洲人成综合网络-亚洲亚洲人成网站在线观看-亚洲羞羞裸色私人影院-亚洲性在线观看-亚洲性夜夜夜谢夜夜2019

西林瓶的檢漏方法選擇

2022-08-15 14:21
已查看94次

西林瓶又稱:硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶,是一種膠塞和鋁塑組合蓋封口的小瓶子。早期盤尼西林多用其盛裝,故名西林瓶。瓶頸部較細,瓶頸以下粗細一致。瓶口略粗于瓶頸,略細于瓶身,一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。西林瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣和微生物會侵入容器內,使得內部填充的產品可能被氧化,影響了產品的穩定性;且微生物侵入后,如果填充的產品適合微生物的生長,微生物會迅速繁殖,進而給病人的生命安全埋下隱患。

傳統檢漏方法及缺點

傳統的檢漏方法主要是色水法和微生物挑戰法。

這2種方法一般是主觀、定性、破壞的測試方法。色水法適用于填充產品的安瓿瓶,可以用于生產環節的檢測;而微生物挑戰法更多用于空的容器本身的檢測,適用于驗證環節。盡管這兩個方法被行業使用多年,但它們的缺點也是比較明顯的。

色水法的缺點是破壞性測試、靈敏度低、結果主觀、費時費力、不可溯源;

微生物挑戰法的缺點是:破壞性測試、費時費力、不可溯源、泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高。美國FDA目前傾向于采用物理定量的方法替代傳統的這兩種方法。

檢漏方法選擇

適合安瓿瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法等。

我們普創工業科技目前為多家客戶提供真空衰減法的多種無損定量確定性檢漏方法的技術服務,從最初的法規解讀到方法選擇、方法開發和驗證到最終的泄漏標準制定,我們將會給您提供全套的解決方案,以幫助您通過美國FDA認證、歐盟認證和CDE審評及一致性評價過審。


聯系我們

售前咨詢電話

18615268674

主站蜘蛛池模板: 免费一级特黄特色大片在线观看 | 亚洲 欧美 日韩 在线 中文字幕 | 久久精品亚洲欧美日韩久久 | 欧美日韩国产在线人成dvd | 日韩三级在线观看视频 | 亚洲视频观看 | 国产欧美精品一区aⅴ影院 国产欧美精品一区二区 | 免费观看性生交大片3 | 午夜影院免费体验 | 四虎国产精品永久一区 | 亚洲人性生活视频 | 中文字幕永久在线观看 | 成人在线观看免费爱爱 | 天天影视欧美综合在线观看 | 国产精品大全 | 全免费a级毛片免费看视频免 | 亚洲欧美日韩中文无线码 | 日本一级特黄在线播放 | 天天看夜夜 | 亚洲精品视频在线观看你懂的 | 国产精品久久毛片 | 日韩精品在线观看免费 | 国产91在线 | 亚洲 | 免费一级成人免费观看 | 欧美色乱 | 成年女人在线观看 | 午夜网站免费版在线观看 | 亚洲性大片 | 亚洲国产高清视频 | 伊人网大 | 欧美专区在线 | 国产91视频 | 国产成人综合网在线播放 | 欧美性色黄大片一级毛片视频 | 爱爱免费网站 | 国产精品久久在线观看 | 日本高清视频免费在线观看 | 国产高清不卡视频在线播放 | 一级国产精品一级国产精品片 | 久久黄色毛片 | 国产在线手机视频 |