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粉針劑西林瓶密封性能檢測儀的檢測原理是什么

2022-05-10 10:08
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      西林瓶為組合蓋和玻璃瓶組合包裝,多是用硼硅玻璃、鈉鈣玻璃制成,常用于疫苗、生物制劑、粉針劑等藥品的包裝。通過測試,發現通過負壓抽真空的方法可以檢測西林瓶的密封性。同時,用梯度模式可以測試出西林瓶的極限真空,為包裝企業提供了一種用于測試材料的強度的參考方法。

      粉針劑是用藥物與試劑混合后,經消毒干燥形成粉末狀藥品,然后進行封裝,使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解, 是常見的藥物劑型。粉針劑按照生產原理的不同,分為無菌粉、凍干粉,常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。

眾所周知,粉針劑在使用前應疏松,不能有發黃、結塊、藥粉粘貼在瓶壁上,更不能出現液化等異常現象,而上述現象的發生與粉針劑中水分含量增多有關。

粉針劑包裝容器的密封性能良好是防止粉針劑出現上述問題的有效措施之一,若包裝容器的密封性較差,環境中的水蒸氣則易滲透到容器內部,引起粉針劑吸潮,出現上述發黃、掛壁、粘連、溶化等現象,甚至發生霉變。

因此,強粉針劑包裝容器密封性能/西林瓶密封性能檢測是一項重要的工作。通過測試,發現通過負壓抽真空的方法可以檢測西林瓶的密封性。同時,用梯度模式可以測試出西林瓶的極限真空,為包裝企業提供了一種用于測試材料的強度的參考方法。

      檢測原理:西林瓶密封性測試儀是采用負壓法,將待測的樣品置于密封罐的水中,通過對密封罐內抽真空,使試樣的內外產生一定的壓力差,若試樣的密封不嚴,其內部的氣體則會在壓力差的作用下由試樣內部向外溢出,表現為試樣表面出現連續不斷的氣泡。因此,通過觀察試樣表面是否出現連續不斷的氣泡則可判斷試樣的密封性。


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