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藥品包裝材料對應哪些檢測項目及需要哪些檢測設備

2022-05-09 09:48
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      隨著醫藥領域的不斷發展與完善,目前我國的藥品包裝也呈現出多樣化,目前常見的藥品包裝形式有玻璃類包裝、金屬類、塑料類、橡膠類、預灌封類以及其他類的藥包材種類,這也完全符合藥包材管理標準《藥包材國家標準2015》的分類。隨著藥包材標準的不斷更新,針對每一類型的藥品包裝材料,以及不同的用途,藥包材標準中對其規定的基本使用性能測試項目也有所不同,因此需用到不同的藥包材檢測儀器。

      山東普創工業科技有限公司一直致力于各種藥包材檢測儀器的研發生產廠家,在藥包材檢測領域積累了大量的經驗,研發了適用于各種物理性能測試需求的檢測設備。

下面,小編就各種藥品包裝材料對應的檢測項目及需要的藥品包裝材料檢測設備進行簡單講解。

1、玻璃類藥包材檢測項目及測試儀器。

      玻璃類藥包材作為藥品包裝材料的的重要組成部分,仍然是藥包材的重要組成部分。

      對于玻璃輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶等瓶子類的檢測主要包括有垂直軸偏差測量、瓶子厚度測量、玻璃內應力測試、玻璃顆粒耐水性試驗、玻璃瓶蓋扭矩力測試、密封性測試等。

      因此,對應的玻璃瓶檢測儀器分別為垂直軸偏差測量儀、玻璃瓶壁厚儀、偏光應力儀、玻璃耐水性試驗裝置、瓶蓋扭矩儀、密封試驗儀等設備。

對于卡式瓶等玻璃管類藥包材,當然還需要檢測活塞活動性能、膠塞的穿刺力測試等,推薦普創科技研發的醫藥包裝性能測試儀。

2 、塑料類藥包材測試及檢測儀器設備

      塑料類藥包材有高低密度聚乙烯瓶、固體藥片聚丙烯聚酯多層共擠輸液袋等,其以安全、無毒、多樣性、輕量化等優勢,成為藥包材的重要一部分。

      多塑料類藥包材檢測項目,主要圍繞著材料的阻隔性能(包括水蒸氣透過量和氣體透過率)、密封與泄露性能、封口強度、抗沖擊性能、塑料薄膜材料厚度均勻性等性能展開,根據相關材料測試標準,需要用到專業的水蒸氣透過量測定儀、氣體滲透儀、密封測試儀、熱封性能測試儀、落球沖擊試驗儀、高精度薄膜測厚儀等。

3、橡膠類、預灌封類藥包材檢測及測試儀器。

      橡膠類藥品包裝材料有鹵化丁基膠塞、聚異戊二烯墊片、硅橡膠膠塞等。

      YBB00262004等標準中對其性能測定規范主要包括穿刺力強度測試、針尖穿刺力測試、穿刺落屑檢測、膠塞與容器等密封性、活塞滑動性測試針頭與針座連接力測試等。

      在藥包材檢測領域,普創科技研發生產一款醫藥材綜合性能測試儀器,可滿足藥品包裝材料多項測試需求,這款檢測設備是--醫藥包裝性能測試儀PMT-05。

4、鋁塑泡罩包裝、藥用鋁箔性能測試及檢測儀器。

      鋁箔作為一種優良密封性能、阻隔性能好、安全無毒遮光好的新型材料,對膠囊類、固體藥物具有很好的保護作用,鋁箔物理性能檢測項目有鋁箔厚度檢測、鋁箔層熱和強度、鋁箔針孔度、耐破度測試、耐沖擊等機械性能。

      依據相關標準,相應的檢測儀器需要用到薄膜測厚儀、熱封試驗儀、鋁箔針孔度測試儀、鋁箔耐破度測試儀、落球沖擊試驗儀等。

      多數藥品包裝材料,泄露與密封性能是其必檢測試項目之一,關乎藥品的安全性與純凈無污染,普創科技在藥包材密封性能測試方面研發了不同需求的密封試驗儀和包裝泄漏性測試儀

      藥品包裝材料還有金屬類藥包材、預灌封類藥包材等,根據藥包材管理標準,每種材料都有其不同的測試項目和檢測儀器與之對應,具體需求可直接致電普創科技。


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