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藥品密封試驗檢測儀 包裝密封性檢漏儀檢測的方法是什么

2021-11-01 14:33
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藥品進行密封試驗檢測儀包裝密封性檢漏儀完整性以及檢測的方法研究主要可以分以下幾種:

1、確定性或概率性方法

1)確定性泄漏測試,泄漏事件遵循一個可預測的事件鏈,使用易于控制和檢測的物理化學技術獲得客觀、定量的數據。它的特征是能夠用定義良好且可預測的 x 檢測限重復檢測泄漏。

在特定的壓差和或分壓測試環境條件下,大多數確定性信息泄漏進行測試工作方法都依賴于企業通過一個開放性泄漏路徑問題發生的可預測以及氣體運動(比如,示蹤氣體、激光氣體頂空分析、壓力衰減、真空衰減或物質可以抽取)。

電導和電容測試是一種確定性的泄漏測試方法,測量的是在泄漏路徑附近容易預測的液體的存在,而不是其運動。

2)“概率檢驗法”本質上是隨機的,所以它的結論需要更大的樣本量和對檢驗條件的嚴格控制才有意義。

微生物挑戰進行測試、液下氣泡測試、示蹤液體作為測試和嗅探探針研究方法等屬于概率性測試分析方法。

2、物理學習化學或微生物研究方法

1)物理化學方法采用物理或化學分析來檢測包裝的完整性。它包括確定性和概率泄漏測試方法。微生物滲漏檢測是一種利用微生物評價檢測樣品完整性的概率分析方法。

2)泄漏的試驗結果會影響試驗方法的選擇,這些結果可能包括:

泄漏途徑存在檢測:

測試主要途徑進行位置可以判斷泄漏量的測量液體進出可能性微生物入侵可能性。

提供泄漏路徑位置的方法包括電導率和電容測試、水下氣泡測試和示蹤氣體嗅探測試。

提供完整性包裝泄漏率測量的方法包括激光氣體頂空分析、物質提取、壓力衰減和真空衰減以及通過真空模式的示蹤氣體測試。

3、定量或定性研究分析教學方法

用于定量測試分析的方法有電導和電容測試、激光氣體頂空分析、物質抽取、壓力和真空衰減、示蹤氣體測試已經示蹤液體測試。

定性星星測量分析是基于主觀觀察特定的星星、屬性或特征進行的測試,包括連續氣泡可見證據觀察的水下氣槍測試,首先來了一種帶有可見證據的示蹤液體染料遷移。

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