口罩檢測不達(dá)標(biāo)?口罩檢驗(yàn)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),點(diǎn)擊普創(chuàng)了解更多

2020-06-05 17:27

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口罩生產(chǎn)有哪些原材料和技術(shù)要求？如何保證口罩的生產(chǎn)質(zhì)量？山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司為您整理了口罩生產(chǎn)全流程，供大家參考。現(xiàn)在全球疫情還沒得到有效緩解，口罩依舊是急需之物。為了緩解口罩的短缺，很多企業(yè)眾志成城，共克時(shí)艱，紛紛加入口罩生產(chǎn)的大軍。

口罩檢驗(yàn)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)有以下項(xiàng)目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量（若采用環(huán)氧乙烷滅菌）的要求。其他還有些重要的指標(biāo)例如細(xì)菌過濾效率、通氣阻力、顆粒過濾效率、密合性等。

考慮原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)以及口罩的出廠檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)配置基本的檢驗(yàn)儀器，如電子天平、測力計(jì)、千分尺、游標(biāo)卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢，則需要有微生物實(shí)驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器。

山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司收集了口罩相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求、文件、資料要求。

YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩

GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩

GB/T 32610-2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》

GB 2626-2006呼吸防護(hù)用品

GB 2890-2009呼吸防護(hù) 自吸過濾式防毒面具

BS EN 14683-2014 醫(yī)用口罩要求和試驗(yàn)方法

《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

口罩相關(guān)質(zhì)量管理體系文件

廠房設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)備

無菌口罩一般要在10萬級潔凈車間生產(chǎn)。如果企業(yè)新建潔凈廠房是一筆不小的投入，時(shí)間上也不一定來得及。此點(diǎn)需要考慮。